脑机接口将为现实生活带来哪些新的可能性？

“十五五”规划草案提出“推动量子技术、生物制造、氢能与核聚变能源、脑机接口、实体智能和第六代移动通信成为新的经济增长点”。 1月1日，日本首个脑机接口医疗器械标准正式实施。从患者用意念控制电脑，到指挥机器手臂、机器狗，从实验室的前沿技术，到门诊的采访评估……如今，脑机接口技术正在快速发展，加速走进现实生活。相关政策和标准的出台，为“接近”现实奠定了更加清晰的路径。本期《看前沿》探讨科技与现实的“接口”，重点关注脑机接口行业的新标准和新兴趋势。 ——编辑 建立标准和规范医疗服务。 记者 沉小提 国家食品药品监督管理局发布的医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械术语》于1月1日正式生效，这是日本首个脑机接口医疗器械标准。我们为什么制定这个标准？其主要内容是什么？这对于脑机接口技术的发展意味着什么？为回答读者提问，记者采访了国家食品药品监督管理局器械注册司副司长袁鹏。 问：该标准对使用脑机接口技术的医疗器械有何定义？ 答：该标准精确定义了“采用脑机接口技术的医疗器械”。 Es un dispositivo médico que decodifica las Senales Neuronales Genadas por el sistema nervioso Central en tiempo real y allowed al paciente lograr una interacció双向信息或电路恢复和外部辅助配置或诊断和治疗、主要、修复或重新配置相关功能的外部辅助配置的信息。 Este estándar también承认脑-计算机接口的变化。分类和定义范式技术，定义脑电图格式的术语和术语的比例和定义，包括研究、过程、编纂和解码临床试验和应用。 问：为什么制定这个标准？你是什​​么意思？ 答：在我国，由于神经科学、神经解码等关键技术的进步，采用脑机接口技术的医疗器械正处于从实验室研究向产业化和临床转化的关键时期。脑机接口医疗设备融合神经等多个领域科学、临床医学和计算机科学，因此同一概念在不同领域可以有不同的表达。术语不一致、概念不典型阻碍产业发展。标准版本正是为了解决这个问题。 该标准将有助于为新兴的脑机接口领域建立统一的“语言系统”。首先，术语的统一打开了不同领域之间的对话渠道，为科学研究、产品开发、临床推广等跨学科合作奠定了坚实的基础，也为医疗器械监管提供了清晰一致的技术基础，有助于提高产品研发和注册申请的效率。二是通过建立脑机接口医疗器械准入标准和技术标杆，有效引领市场从概念炒作走向价值竞争，优化发展生态。创新产业。三是为后续《性能测试方法》、《人工智能算法数据质量》等一系列标准的制定奠定了基础。这标志着覆盖脑机互联医疗器械全生命周期的标准体系全面建设的开始。 问：采用脑机接口技术的医疗设备有哪些适用范围？ 答：脑机接口医疗器械代表着高端医疗器械和新生产力，将为人类健康带来革命性变化。具有脑机接口的医疗设备可以帮助患者恢复身体功能。例如，因脊髓损伤或其他疾病而瘫痪的患者可以控制机械臂喝水、吃饭或喝食物。通过操作电脑和“思考”，他就能与外界进行交流。未来预计将用于治疗癫痫、阿尔茨海默病等神经系统疾病，具有巨大的应用潜力。 接下来，国家药监局将采取一系列措施，推动脑机接口医疗器械创新。除了发布行业标准外，协调监管机构，对脑机接口医疗器械的监管进行前瞻性科学研究，帮助加速脑机接口医疗器械的技术改造和落地。 去门诊帮助进行康复训练。 记者 沉小提 在首都医科大学附属北京天坛医院临床转化脑机接口室，受试者老廖戴着装有无线脑机接口系统的网帽，在电脑前缓缓举起左臂。网帽可以将皮质电信号传输到外接实时解码器设备，可帮助进行康复训练。 三年前，老廖突发脑溢血，左腿瘫痪。经过一年多的康复治疗，康复效果并不理想。 2025年5月，他在北京天坛医院接受了“北智一号”脑机接口手术。医生将一块4×4厘米的半透明薄膜电极片精确地植入颅骨下方。经过一段时间的康复训练，老廖的左侧运动能力明显提高。 “术后训练时，随着患者活动肢体，系统会采集脑电波信号，经过算法解码后，触发外部设备，帮助患者完成肢体康复训练。”北京天坛医院神经外科中心副主任曹勇表示，整个培训只需要一名技术人员就位，两台后端引擎大家一起工作。 曹勇先生表示，北京天坛医院已成功完成两名中风患者的半侵入脑机接口手术，还有两名中风患者成功进行术后脑机接口手术。他表示，自己在信仰临床及转化病房接受了康复训练。随后的康复训练逐渐恢复了肢体功能。 “半侵入式和侵入式脑机接口技术还处于临床试验阶段。在这两项临床试验中，我们希望让受试者实现基本的自我护理。”曹勇说。 2025年5月，北京天坛医院脑机接口临床转化室成立。医院与国家多个科研部门合作，开展脑机接口科学研究和临床试验，促进相关科技成果转化ts，实现脑机接口技术从科学研究到临床牵引的发展。 目前，北京天坛医院开设了脑机接口评估门诊，主要评估患者是否可以接受半侵入性脑机接口手术。该诊所有超过 3,000 名患者预约。曹勇介绍，半侵入式脑机接口技术目前还处于临床试验阶段。段先生表示，医院正在严格测试受试者，希望脑机接口技术能够加快发展，造福更多有需要的人。 扩大用途，再次“感动”世界 记者 黄晓慧 植入严重截瘫患者大脑中的脑机接口设备，让他仅通过思维就能控制电动轮椅行走，或者指挥机器狗去取外卖……这一场景颠覆了传统医学想象。 结果该成果来自中国科学院脑科学与智能技术卓越中心赵正拓、李雪团队联合复旦大学华山医院及相关企业进行的一项侵入式脑机接口临床试验。 2025年6月，一个研究小组在截肢者的大脑中植入了脑机接口，利用他们的意念控制触摸板在电脑上下国际象棋或赛车游戏。现在你可以像游戏一样玩游戏了。六个月后，第二次测试的侵入性临床脑机接口使晚期截瘫患者能够通过在线视频完成无人值守的集装箱装载分拣。 “与之前患者主要控制电子设备相比，这次的区别是从二维到三维，从虚拟到物理，从基础控制到生命融合。”赵正拓说。 植入侵入式脑机接口后通过设备，患者经过两到三周的训练就可以控制计算机光标和平板电脑等电子设备。但患者普遍对回归“触摸”、与现实世界融合、拓展生活边界有更大的期望。 技术团队将电子屏幕的应用场景拓展到物理外设，智能轮椅、机器狗成为新的控制对象。这不仅需要破译“左转”、“右转”等意图，还需要持续、稳定、低延迟、精准的控制，以应对现实环境中的复杂路况和交互任务。 作为目标，研究设备是信息提取的“源泉”，并且是压缩神经元数据压缩技术的重要工具，它可以提高额外的有效信息处理能力，并包括所有这些信息神经元elativamente ruidosos。 在现实生活中，声、光、电磁波等的干扰是不可避免的，患者的生理和心理状态也会发生波动。如何克服这些挑战？研究团队引入了神经流形对齐技术，从可变的高维神经信号中提取代表中心意图的稳定特征，确保解码器输入端的稳定性和可靠性。 另外，“速度墙”也很重要。人体的自然神经回路有大约200毫秒的传导延迟。研究人员将脑机接口系统从收集信号到向外围设备发送命令的端到端延迟压缩到100毫秒以内，几乎同步了患者的思想和行动。 “这就像控制游戏中的角色一样。你不必考虑将快乐移向哪个方向戳;这只是自然发生的，”病人说。 一个科研小组目前正在使用一台侵入式脑计算机。第三项临床试验也已在住院患者中完成。 “我们使用通用的接口和设备，例如家用机械臂或机器狗。 “我们希望让患者通过与集成盒子交互来控制很多外设，比如蓝牙或者鼠标。”赵正拓认为，如果不使用外部智能设备，脑机接口的价值就无法实现发展。随着电动轮椅、机器狗、人形机器人等智能外设的成熟和扩散，脑机接口可以创造“思维控制”，真正改善患者的生活质量。 原标题：我国首个脑机接口医疗器械标准实施 脑机接口加速进入现实世界（见前沿）